Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Farmasi

Tambah istilah baru

Contributors in Obat-obatan

Become a Contributors

Drugs

jenis suplemen

Farmasi; Obat-obatan

Perusahaan diperbolehkan untuk membuat perubahan ke obat-obatan atau label mereka setelah mereka telah disetujui. Untuk mengubah label, pasar baru dosis atau kekuatan obat, atau mengubah cara ...

Jika produk obat generik siap untuk persetujuan sebelum berakhirnya paten atau exclusivities yang diberikan kepada produk terdaftar obat referensi, FDA isu surat persetujuan tentatif kepada pemohon. ...

produk biologi terapeutik

Farmasi; Obat-obatan

Produk biologi terapeutik adalah protein berasal dari materi hidup (seperti sel-sel atau jaringan) digunakan untuk mengobati atau menyembuhkan penyakit.

Terapi kesetaraan (TE)

Farmasi; Obat-obatan

Produk obat diklasifikasikan sebagai Teraputik yang setara dapat diganti dengan penuh pengharapan bahwa produk pengganti akan menghasilkan efek klinis yang sama dan profil keselamatan sebagai produk ...

Kode terapeutik kesetaraan (TE)

Farmasi; Obat-obatan

Sistem pengkodean untuk evaluasi terapi kesetaraan memungkinkan pengguna untuk menentukan apakah FDA telah dievaluasi disetujui produk tertentu sebagai terapi setara dengan produk farmasi setara ...

obat panduan

Farmasi; Obat-obatan

Obat panduan berisi informasi untuk pasien tentang cara aman menggunakan produk obat.

aplikasi obat baru (NDA)

Farmasi; Obat-obatan

Ketika sponsor obat baru percaya bahwa bukti-bukti cukup tentang keamanan dan efektivitas obat telah diperoleh untuk memenuhi persyaratan FDA untuk pemasaran persetujuan, sponsor mengajukan ke FDA ...