fase

fase

Food and Drug Administration (FDA) kategori untuk menggambarkan uji klinis obat berdasarkan karakteristik penelitian, seperti tujuan dan jumlah peserta. Ada lima fase:

fase 0: eksplorasi studi melibatkan sangat terbatas pemaparan manusia obat, dengan tujuan tidak terapeutik atau diagnostik (sebagai contoh, studi skrining, microdose studi).

tahap 1: studi yang biasanya dilakukan dengan sehat relawan dan yang menekankan keselamatan. Tujuan adalah untuk mencari tahu apa obat yang paling sering dan serius merugikan peristiwa dan, seringkali, bagaimana obat adalah dimetabolisme dan diekskresikan.

Tahap 2: studi yang mengumpulkan data awal pada efektivitas (Apakah obat yang bekerja pada orang yang memiliki penyakit atau kondisi tertentu). Misalnya, peserta menerima obat yang dapat dibandingkan dengan serupa peserta menerima perlakuan yang berbeda, biasanya zat aktif (disebut plasebo) atau obat yang berbeda. Keselamatan terus dievaluasi, dan peristiwa-peristiwa buruk jangka pendek dipelajari.

Tahap 3: studi yang mengumpulkan informasi lebih lanjut tentang keamanan dan efektivitas dengan mempelajari populasi yang berbeda dan dosis yang berbeda dan dengan menggunakan obat dalam kombinasi dengan obat lain.

Tahap 4: studi yang terjadi setelah disetujui FDA obat untuk pemasaran. Ini termasuk postmarket studi persyaratan dan komitmen yang diperlukan atau disetujui oleh sponsor. Studi ini mengumpulkan informasi tambahan tentang keselamatan, kemanjuran atau menggunakan obat.

Ini adalah konten yang ditambahkan secara otomatis. Anda bisa membantu mengembangkannya.

0 0

Perbaiki

Tambahkan gambar

Part of Speech: kata benda
Sinonim (s):
Blossary:
Industri / Domain: Peralatan medis; Farmasi
Kategori: Percobaan klinis
Company: National Library of Medicine
Produk:
Akronim-Singkatan:

Lebih banyak lagi

Tambah ke Daftar Istilah Saya

Bahasa Lain:

Lebih banyak lagi

Apa yang ingin Anda katakan?

Istilah-istilah dalam Berita

Billy Morgan

Olahraga; Berseluncur di salju

Inggris snowboarder Billy Morgan sudah mendarat olahraga pertama pernah 1800 quadruple gabus. Adalah pengendara, yang mewakili Britania pada Olimpiade Musim Dingin 2014 di Sochi, Livigno, Italia, ketika ia mencapai manuver. Melibatkan membalik empat kali, sementara tubuh juga berputar lima lengkap rotasi pada sumbu sideways atau menghadap ke bawah. ...

Marzieh Afkham

Persiaran & penerimaan; Berita

Marzieh Afkham, yang merupakan wanita pertama yang menjadi juru bicara Kementerian Luar Negeri Iran, menurut laporan kantor berita negara akan mengetuai misi di Asia Tenggara. Belum jelas dia akan ditempatkan sebab penunjukannya baru akan diumumkan secara resmi. Afkham akan menjadi satu-satunya Duta besar perempuan kedua yang dimiliki Iran. Di ...

Paket mingguan

Bahasa; Layanan daring; Slang; Internet

Paket mingguan atau "Paquete Semanal" seperti yang dikenal di Kuba adalah istilah yang digunakan oleh orang Kuba untuk menggambarkan informasi yang dikumpulkan dari internet di luar Kuba dan disimpan ke hard drive untuk diangkut ke Kuba itu sendiri. Paket mingguan kemudian dijual ke Kuba di tanpa akses internet, memungkinkan mereka untuk memperoleh informasi hanya ...

Bank investasi infrastruktur Asia (AIIB)

Perbankan; Perbankan investasi

Bank investasi infrastruktur Asia (AIIB) adalah lembaga keuangan internasional didirikan untuk mengatasi kebutuhan di Asia untuk pembangunan infrastruktur. Menurut Bank Pembangunan Asia, Asia membutuhkan $800 milyar setiap tahun untuk jalan, pelabuhan, pembangkit listrik atau proyek-proyek infrastruktur lainnya sebelum 2020. Awalnya diusulkan oleh ...

Sparta

Layanan daring; Internet

Spartan adalah codename yang diberikan kepada Microsoft Windows 10 browser baru yang akan menggantikan Microsoft Windows Internet Explorer. Browser baru akan dibangun dari bawah ke atas dan mengabaikan kode apapun dari IE platform. Memiliki mesin rendering baru yang dibangun agar kompatibel dengan bagaimana web ditulis kemarin. Nama ...