Home > istilah-istilah > Bahasa Indonesia (ID) > aplikasi obat baru (NDA)
aplikasi obat baru (NDA)
Ketika sponsor obat baru percaya bahwa bukti-bukti cukup tentang keamanan dan efektivitas obat telah diperoleh untuk memenuhi persyaratan FDA untuk pemasaran persetujuan, sponsor mengajukan ke FDA new drug application (NDA). Aplikasi harus berisi data dari sudut pandang teknis yang spesifik untuk penelaahan, termasuk kimia, farmakologi, Kedokteran, biopharmaceutics, dan statistik. Jika NDA disetujui, produk dapat dipasarkan di Amerika Serikat. Untuk tujuan pelacakan internal, NDA semua ditetapkan nomor NDA.
- Part of Speech: kata benda
- Sinonim (s):
- Blossary:
- Industri / Domain: Farmasi
- Kategori: Obat-obatan
- Company: U.S. FDA
- Produk:
- Akronim-Singkatan:
Bahasa Lain:
Apa yang ingin Anda katakan?
Istilah-istilah dalam Berita
Billy Morgan
Olahraga; Berseluncur di salju
Inggris snowboarder Billy Morgan sudah mendarat olahraga pertama pernah 1800 quadruple gabus. Adalah pengendara, yang mewakili Britania pada Olimpiade Musim Dingin 2014 di Sochi, Livigno, Italia, ketika ia mencapai manuver. Melibatkan membalik empat kali, sementara tubuh juga berputar lima lengkap rotasi pada sumbu sideways atau menghadap ke bawah. ...
Marzieh Afkham
Persiaran & penerimaan; Berita
Marzieh Afkham, yang merupakan wanita pertama yang menjadi juru bicara Kementerian Luar Negeri Iran, menurut laporan kantor berita negara akan mengetuai misi di Asia Tenggara. Belum jelas dia akan ditempatkan sebab penunjukannya baru akan diumumkan secara resmi. Afkham akan menjadi satu-satunya Duta besar perempuan kedua yang dimiliki Iran. Di ...
Paket mingguan
Bahasa; Layanan daring; Slang; Internet
Paket mingguan atau "Paquete Semanal" seperti yang dikenal di Kuba adalah istilah yang digunakan oleh orang Kuba untuk menggambarkan informasi yang dikumpulkan dari internet di luar Kuba dan disimpan ke hard drive untuk diangkut ke Kuba itu sendiri. Paket mingguan kemudian dijual ke Kuba di tanpa akses internet, memungkinkan mereka untuk memperoleh informasi hanya ...
Bank investasi infrastruktur Asia (AIIB)
Perbankan; Perbankan investasi
Bank investasi infrastruktur Asia (AIIB) adalah lembaga keuangan internasional didirikan untuk mengatasi kebutuhan di Asia untuk pembangunan infrastruktur. Menurut Bank Pembangunan Asia, Asia membutuhkan $800 milyar setiap tahun untuk jalan, pelabuhan, pembangkit listrik atau proyek-proyek infrastruktur lainnya sebelum 2020. Awalnya diusulkan oleh ...
Sparta
Layanan daring; Internet
Spartan adalah codename yang diberikan kepada Microsoft Windows 10 browser baru yang akan menggantikan Microsoft Windows Internet Explorer. Browser baru akan dibangun dari bawah ke atas dan mengabaikan kode apapun dari IE platform. Memiliki mesin rendering baru yang dibangun agar kompatibel dengan bagaimana web ditulis kemarin. Nama ...
Istilah Terpilih
Zipcar
Zipcar adalah perusahaan berbagi pakai mobil berbasis keanggotaan yang didirikan pada tahun 2000 di Cambridge, MA. yang telah menjadi perusahaan ...
Kontributor
Daftar istilah utama
dnatalia
0
istilah-istilah
60
Daftar Istilah
2
pengikut
Robin Williams
Silentchapel
0
istilah-istilah
95
Daftar Istilah
10
pengikut
Leaf vegetables
Browers Terms By Category
- Pengobatan(68317)
- Pengobatan kanker(5553)
- Penyakit(4078)
- Genetic disorders(1982)
- Managed care(1521)
- Optometri(1202)
Perawatan kesehatan(89875) Terms
- Berkebun(1753)
- Dekorasi di luar ruangan(23)
- Teras & halaman(6)
- Peralatan berkebun(6)
- Baberqueue(1)
- Perlengkapan berkebun(1)
Taman(1790) Terms
- Natal(52)
- Paskah(33)
- Perayaan tahun baru China(22)
- Thanksgiving(15)
- Festival Spanyol(11)
- Halloween(3)
Festival(140) Terms
- Fiksi(910)
- Literatur secara umum(746)
- Puisi(598)
- Chilldren's literature(212)
- Terlaris(135)
- Novel(127)
Literatur(3109) Terms
- Kayu(635)
- Beton(329)
- Batu(231)
- Penutup lantai dari kayu(155)
- Keramik(153)
- Batu bata(40)