cyfnod

cyfnod

Categorïau bwyd a gweinyddu cyffuriau (FDA) ar gyfer disgrifio'r treial clinigol yn seiliedig ar nodweddion yr astudiaeth, fel yr amcan a'r nifer o gyfranogwyr ar gyffuriau. Ceir pum cam:

cyfnod 0: astudiaeth archwiliadol sy'n cynnwys iawn amlygiad dynol i'r cyffur, gydag unrhyw nodau therapiwtig neu diagnostig (er enghraifft, astudiaethau sgrinio, astudiaethau microdose) yn gyfyngedig.

Cam 1: astudiaethau hynny fel arfer yn cael eu cynnal gan wirfoddolwyr iach a hynny bwysleisio diogelwch. y nod yw darganfod pa gyffur y mwyaf mynych a difrifol digwyddiadau andwyol yn ac, yn aml, sut mae metabolized a'r cyffur ollyngir.

Cam 2: astudiaethau sy'n casglu data rhagarweiniol ar effeithiolrwydd (a yw'r cyffur yn gweithio mewn pobl sydd â'r clefyd neu gyflwr penodol). Er enghraifft, gellir cymharu cyfranogwyr sy'n cael y cyffur gyda chyfranogwyr tebyg sy'n derbyn gwahanol driniaeth, fel arfer sylwedd anweithgar (a elwir plasebo) neu gyffur gwahanol. Diogelwch yn parhau i gael ei werthuso ac mae digwyddiadau andwyol tymor byr yn cael eu hastudio.

Cam 3: astudiaethau sy'n casglu mwy o wybodaeth am diogelwch ac effeithiolrwydd drwy astudio gwahanol boblogaethau a dosau gwahanol a defnyddio'r cyffur mewn cyfuniad â chyffuriau eraill.

Cam 4: astudiaethau sy'n digwydd ar ôl FDA gymeradwyo cyffur ar gyfer marchnata. Mae'r rhain gan gynnwys astudiaethau postmarket gofyniad a'r ymrwymiad sy'n sy'n ofynnol neu wedi cytuno i gan y noddwr. ' R astudiaethau hyn yn casglu gwybodaeth ychwanegol ynghylch diogelwch, effeithiolrwydd y cyffur, neu ddefnydd optimaidd.

Ini adalah konten yang ditambahkan secara otomatis. Anda bisa membantu mengembangkannya.

0 0

Perbaiki

Tambahkan gambar

Part of Speech: kata benda
Sinonim (s):
Blossary:
Industri / Domain: Peralatan medis; Farmasi
Kategori: Percobaan klinis
Company: National Library of Medicine
Produk:
Akronim-Singkatan:

Lebih banyak lagi

Tambah ke Daftar Istilah Saya

Bahasa Lain:

Lebih banyak lagi

Apa yang ingin Anda katakan?

Lihat istilah yang hampir sama

Cyfnod Jurasig

Sejarah; Sejarah purbakala

Y cyfnod o amser yn ystod hanes y ddaear a dechrau tua 208 miliwn o flynyddoedd yn ôl.

dylunio'r man croesi

Peralatan medis; Farmasi; Percobaan klinis

Mae'n disgrifio'r treial clinigol a grwpiau o'r cyfranogwyr yn derbyn ymyriadau dau neu fwy mewn trefn benodol. Mae dylunio er enghraifft, man croesi dau gan dau yn cynnwys dau ...

cronfa ddata canlyniadau

Peralatan medis; Farmasi; Percobaan klinis

System ar-lein strwythuredig sy'n darparu'r cyhoedd gyda mynediad i ganlyniadau cryno a gwybodaeth cofrestru ar gyfer cwblhau neu derfynu astudiaethau clinigol.

dylunio cyfochrog

Peralatan medis; Farmasi; Percobaan klinis

Mae'n disgrifio'r treial clinigol yn derbyn dau neu fwy o grwpiau o'r cyfranogwyr gwahanol ymyriadau. Mae dylunio er enghraifft, gyfochrog dwy fraich yn cynnwys dau grŵp o ...

recriwtio

Peralatan medis; Farmasi; Percobaan klinis

Mae'r astudiaeth glinigol ar hyn o bryd yn recriwtio cyfranogwyr. Math o statws recriwtio.

un grŵp dylunio

Peralatan medis; Farmasi; Percobaan klinis

Mae'n disgrifio'r treial clinigol yn derbyn holl gyfranogwyr yr un ymyriad. Un math o model ymyriad.

y digwyddiad andwyol eraill

Peralatan medis; Farmasi; Percobaan klinis

Digwyddiad andwyol nad yw'n ddigwyddiad andwyol difrifol.

Istilah-istilah dalam Berita

Billy Morgan

Olahraga; Berseluncur di salju

Mae Prydain snowboarder Billy Morgan yn glanio cork pedwarplyg gyntaf erioed 1800 y gamp. Oedd y beiciwr, sy'n cynrychioli Prydain Fawr yng Ngemau Olympaidd y gaeaf 2014 yn Sochi, yn Livigno, yr Eidal, pan ef i gyflawni y symud. n ymwneud fflipio bedair gwaith, tra bo'r corff hefyd yn troelli pum cylchdroadau gyflawn ar echel i'r ochr neu wynebu ar i lawr. ...

Marzieh Afkham

Persiaran & penerimaan; Berita

Bydd Marzieh Afkham, sy'n llefarydd weinyddiaeth tramor cyntaf y wlad, yn bennaeth cenhadaeth yn Nwyrain Asia, adroddodd yr Asiantaeth newyddion Gwladol. Nid yw'n glir i ba wlad bydd yn cael ei phostio hi fel wedi ei phenodi eto i'w gyhoeddi'n swyddogol. Afkham bydd y Llysgennad benywaidd ail Iran wedi cael'n unig. Dan Reol y shah diwethaf, ...

Packet wythnosol

Bahasa; Layanan daring; Slang; Internet

Wythnosol paced neu "Paquete Semanal" fel y mae'n hysbys yng Nghiwba Mae ' yn derm a ddefnyddir gan Ciwbaniaid i ddisgrifio'r wybodaeth yn cael ei chasglu o'r rhyngrwyd y tu allan i Cuba a arbedir ar yriannau caled i gael eu cludo i mewn i Cuba ei hun. Pacedi wythnosol yna gwerthir i y Chiwbaidd heb fynediad at y rhyngrwyd, gan ganiatáu iddynt gael gwybodaeth ...

Banc buddsoddi seilwaith Asiaidd (AIIB)

Perbankan; Perbankan investasi

Mae'r banc buddsoddi seilwaith Asiaidd (AIIB) sefydliad ariannol rhyngwladol a sefydlwyd i'r afael â'r angen yn Asia ar gyfer datblygu seilwaith. Yn ôl y banc datblygu Asiaidd, Asia anghenion $800 biliwn bob blwyddyn ar gyfer ffyrdd, porthladdoedd, weithfeydd pŵer neu phrosiectau seilwaith eraill cyn 2020. a gynigiwyd yn wreiddiol gan Tsieina yn ...

Spartan

Layanan daring; Internet

Spartan yw'r gair allweddol cytunedig a roddir i'r porwr Microsoft Windows 10 newydd y bydd yn disodli Microsoft Windows Internet Explorer. y porwr newydd a adeiledir o'r ddaear ac anwybyddu unrhyw god o'r llwyfan IE. Mae ganddo injan rendro newydd ei hadeiladu eu bod yn gydnaws â sut y mae'r we yn ysgrifennu heddiw. Yr enw enwyd ...

Istilah Terpilih

Anna Vaughn

0
istilah-istilah
0
Daftar Istilah
0
pengikut

Industri / Domain: Fisika Kategori: Fisika partikel

archebir carbon amorffaidd clystyrau (OACC)

Grisial carbon hynod galed a grëwyd artiffisial drwy ddarostwng moleciwlau carbon-60 solvated i'r pwysau eithriadol o uchel mwy na 300000 gwaith na'r ...