Pemeriksaan yang dilakukan dalam menanggapi informasi spesifik yang menimbulkan pertanyaan, kekhawatiran, atau masalah yang terkait dengan perusahaan yang diatur FDA atau komoditas. Informasi ini bisa menjadi perhatian dari FDA dari sumber manapun, dan mencakup namun tidak terbatas pada hasil analisis sampel, pengamatan yang dilakukan selama pemeriksaan sebelumnya (s), penarikan mengingat atau pasar, konsumen atau keluhan karyawan, reaksi yang merugikan laporan, atau kecurigaan penipuan.